“從(cóng)事鐵基可吸(xi)收支架研發(fā)進入第十個(ge)年頭，跟唐僧(seng)西🏃天取經一(yi)樣，一個又一(yī)個意想不到(dào)的技術難題(tí)像冰水一樣(yang)👄不停地澆到(dào)信心滿滿的(de)頭上。”

2015年，先健(jian)科技有限公(gong)司首席技術(shù)官張德元在(zài)博文中寫下(xià)這樣一段話(hua)，彼時的他正(zhèng)經曆公司核(hé)心産品鐵🧡基(jī)可降解支架(jia)研發陷入困(kùn)境，團隊骨幹(gan)工程🐉師離職(zhí)等多重打擊(ji)。

曆時十年研(yán)發的鐵基可(ke)降解支架已(yǐ)經投入了公(gōng)🐕司數千㊙️萬資(zī)⛷️金，一邊是來(lái)自公司股東(dong)的問詢，一邊(bian)是同🥰行的聚(ju)乳酸可降解(jiě)支架進展迅(xùn)猛，張德元壓(yā)力山大。

01

在嘲(chao)笑中起步

“面(miàn)對着部分國(guo)人的懷疑和(he)嘲笑，見招拆(chāi)招，淡定前行(háng)”—張德元

2006年，從(cóng)體制内做研(yan)發出身的張(zhāng)德元決心在(zai)先健科㊙️技♉留(liu)下來❤️，吸引他(tā)的一個條件(jian)是從事人體(ti)可吸收🌂材料(liào)研究，這一🏃‍♂️年(nian)聚乳酸和鎂(mei)合金可降解(jie)支架剛剛開(kai)始進入臨床(chuang)試驗。

傳統的(de)金屬支架會(hui)在患者體内(nèi)留存，導緻每(mei)年2%的病人心(xin)梗、死亡或重(zhong)新回到醫院(yuàn)二次******，而張德(dé)元感興趣的(de)人體可吸收(shōu)🏃🏻材料有望解(jiě)決這一問題(tí)。可吸收血管(guan)✨支架（BRS）有望成(chéng)為金屬支架(jia)替代産品，為(wéi)冠心🈲病患者(zhe)帶來福音，巨(jù)大的社會🙇‍♀️價(jià)值背後潛藏(cáng)着每年百億(yi)美元的市場(chang)潛力。

中國心(xīn)血管病報告(gào)數據顯示，2017年(nian)實施PCI（經皮冠(guan)狀動脈介入(ru)******）手術量達到(dào)77萬例，按照平(ping)均每個患者(zhě)植入1.5個支⛱️架(jià)，支架需求量(liang)達到🌈115.5萬支，按(an)照13-15%的年平均(jun)增速🌈，2022年我國(guó)⭐可降解支架(jia)需求有望超(chāo)過200萬支。

中國(guo)PCI手術增長情(qíng)況；資料來源(yuán)：國金投行

可(kě)降解支架巨(ju)大的市場潛(qian)力驅動着諸(zhū)多醫療器械(xie)企業将其列(lie)入研發項目(mù)，但大部分研(yan)發團隊選擇(zé)的是聚乳酸(suān)或鎂合金這(zhè)類可降解性(xìng)良好的材料(liao)， 而張德元卻(què)🧑🏾‍🤝‍🧑🏼另辟蹊徑，選(xuǎn)擇了當時不(bú)被業内看💔好(hao)的鐵合金材(cai)料。

有人當面(miàn)嘲弄張德元(yuán)，“人家歐美都(dōu)在搞聚乳酸(suan)和鎂♉合金，我(wo)不信你能弄(nòng)成鐵支架。”有(you)重量級專家(jiā)給👄董事長建(jian)議：“先健放棄(qì)鐵支架項目(mù)吧，不可能做(zuo)成的”；更有人(rén)直接說鐵支(zhī)架項目就是(shì)個騙局，忽悠(yōu)投資者的。

先(xian)健科技堅持(chi)原創的理念(nian)和政府的資(zī)金支持支撐(chēng)着🔆張🙇🏻德元在(zài)同行地嘲笑(xiào)聲中起步。

02

充(chōng)滿變數的研(yán)發曆程

“很多(duō)故事都是這(zhe)樣開始的，以(yi)為岸上練的(de)幾個招式就(jiu)是會遊泳了(le)”—張德元

鐵基(jī)支架的産品(pin)開發大緻可(ke)分為互相交(jiāo)叉的三個階(jie)段：支架平台(tai)開發；載藥塗(tú)層開發；全面(mian)優化階段。

在(zài)解決了支架(jià)平台開發遇(yu)到的種種工(gong)藝問題後👌，單(dan)獨組建的載(zǎi)藥塗層開發(fā)團隊一直毫(háo)無進展，問🏃🏻‍♂️題(ti)出現在塗層(ceng)降解的速度(dù)太慢了，研發(fā)一度陷入✊停(ting)滞。

2025年12月，視察(cha)深圳，約訪了(le)部分深圳本(ben)地企業，先健(jian)科技👄董事長(zhǎng)當面跟領導(dao)彙報了鐵基(ji)支架項目，引(yin)起了政府層(ceng)面高🏃度重視(shi)，會後某官員(yuan)對張德元說(shuo)，“張博士，您❤️做(zuo)不出來鐵支(zhī)架就會❌成為(wéi)政✏️治笑話了(le)。”

此後不久，先(xiān)健科技在港(gang)交所上市，關(guān)于鐵基支架(jià)的🥰研發進☎️展(zhǎn)👣，投資人問的(de)越來越多，越(yue)來越細，張德(de)元心理壓力(lì)陡增，失眠也(ye)越來越嚴重(zhòng)，一度幾近精(jīng)神崩潰。

先健(jian)科技鐵基支(zhi)架研發實驗(yàn)室

研發進入(rù)攻堅階段後(hòu)，一天傍晚高(gao)潤霖院士突(tu)然來電告訴(sù)張德元，有業(ye)内權威研究(jiū)表明鐵會促(cu)進動脈粥樣(yang)🛀硬化，這對鐵(tie)基支架的研(yán)究具有一票(piao)否決的風險(xiǎn)。當時，連續三(san)👨‍❤️‍👨天三夜🚶‍♀️，張德(de)元不停地查(cha)找文獻，初步(bu)了解這個風(feng)險，同時安排(pái)員工做文獻(xiàn)綜述，并設計(ji)實驗評估這(zhè)個風險，直到(dào)一❄️年後所有(yǒu)結果表明這(zhe)個風🔞險沒有(yǒu)可靠證據後(hòu)張德元才☂️算(suàn)睡了一個安(an)🈲穩覺。這種“驚(jīng)吓”在研發過(guo)程中還有很(hěn)多。

“産品開發(fā)和發論文不(bú)同，每一個問(wen)題都必須解(jie)決了才算💚成(cheng)功。很多問題(ti)，按部就班，不(bu)停地試錯就(jiù)可以找到答(dá)案；而有些問(wèn)題在一個時(shí)間段上似乎(hu)進了絕望的(de)死胡同；但往(wǎng)往柳暗花明(ming)也完全不在(zài)預料中。”張德(dé)元回憶研發(fa)過程中的許(xǔ)多難題克服(fú)都非常偶然(rán)。

2025年12月，張德元(yuán)在印尼的一(yī)個島上參加(jiā)生物可降解(jiě)金屬國際會(hui)議，會議間隙(xi)，張德元無所(suǒ)事事地躺在(zai)躺椅上發呆(dai)，忽然來了靈(ling)感：“為什麼不(bu)把載體的‘害(hài)’變為可💁控的(de)‘利’。”張德元突(tu)然想到可以(yǐ)通過控制分(fen)子長短鍊的(de)量來控制腐(fu)蝕速度，這讓(ràng)他興奮不已(yǐ)，立即通過國(guo)際長途電話(huà)，把想法跟團(tuán)隊成員溝通(tōng)。幾個月後，試(shì)驗♋的結果令(ling)人喜出望外(wài)，特制的塗層(ceng)㊙️載體進一步(bu)提高了鐵的(de)腐蝕速度🐆，至(zhi)此，鐵的腐蝕(shí)速度控制完(wán)全可以🆚做到(dao)“指哪打哪”。

研(yan)發問題的解(jie)決往往不能(neng)一蹴而就。鐵(tie)的腐蝕速⭕度(dù)由原⚽先的太(tai)慢變成太快(kuài)，無法滿足前(qian)期的支撐作(zuò)用🔆，研發♻️再次(ci)陷入困境。研(yán)發團隊連續(xu)幾個月沒有(you)周末，每天十(shí)幾個小時的(de)付出付之東(dōng)流。

03

業務骨幹(gan)出走

“創新是(shì)以人為本的(de)，3萬個臭皮匠(jiàng)也不可能頂(dǐng)一個諸葛亮(liang)。”—張德元

在研(yan)發一次次陷(xian)入困境時，團(tuán)隊開始出現(xian)松動，連續🏃🏻兩(liǎng)天内，有三名(ming)技術骨幹提(tí)出離職。

彼時(shí)，鐵基支架的(de)研發骨幹幾(ji)乎被挖，張德(dé)元在博👉文💃🏻中(zhong)調侃❤️“沒有挖(wā)不走的人，隻(zhi)有不盡心的(de)HR。”。玩笑背後張(zhang)德元㊙️深知創(chuàng)新的關鍵是(shì)人才，業務骨(gǔ)幹的流失對(dui)項💜目研發的(de)打擊❤️是緻命(ming)的，改革迫在(zài)眉睫。

張德元(yuan)反思，如果公(gong)司能建立分(fèn)利機制，能讓(ràng)骨幹通過🆚自(zì)己的創新産(chǎn)品創造财富(fu)，他們就會和(he)公司同舟共(gong)濟了，這是公(gong)司和🤞骨幹雙(shuāng)赢的機會。

張(zhāng)德元很快提(ti)出建立骨幹(gan)員工分享公(gong)司發展成果(guo)的機制，經董(dǒng)事會報批後(hòu)得以落實，批(pi)期權就讓團(tuán)隊🤟近30%的🏃‍♀️研發(fā)骨幹受益🏃🏻‍♂️。此(cǐ)外，董事會還(hái)通過孵化器(qì)制度，内部和(he)外部的好的(de)産🈲品設計概(gài)念納入孵化(hua)器管理，建立(lì)長期⁉️的分利(li)機制，鐵基支(zhi)☔架成為首批(pī)内部入孵化(hua)器的項目。一(yi)系列激勵措(cuò)施終于穩✨定(dìng)了軍心，鐵基(ji)支架的研究(jiū)方才得以繼(ji)續。

04

撥雲見日(rì)

“研發工程師(shī)就像築路工(gong)人，幾年的辛(xīn)苦修好了路(lu)，後舉✍️行通車(che)儀式的時候(hou)，我們已經轉(zhuǎn)場到下一個(ge)工地了，沒有(you)給我們亮相(xiàng)🧑🏾‍🤝‍🧑🏼的舞台。”—張德(dé)元

2025年12月，張德(de)元及其團隊(duì)曆時12年研發(fa)的鐵基支架(jia)終于獲🏃🏻‍♂️批🔅進(jìn)入臨床試驗(yan)。在此之前，張(zhāng)德元團隊已(yǐ)經完成了大(dà)約400隻老鼠，4000隻(zhī)兔子，600頭豬的(de)動物試驗。

首(shou)例植入試驗(yàn)那天，張德元(yuán)像進入考場(chang)的考生一般(bān)忐忑不❗安，盡(jin)管手術刀并(bing)沒有握在他(tā)的手中。

“行百(bǎi)裡者半九十(shi)，進入臨床試(shì)驗隻是一個(ge)重要的裡程(cheng)碑。不管臨床(chuáng)結果如何，我(wo)們不會氣餒(nei)。”張德元🌍給團(tuan)隊成員打氣(qì)。

2025年12月8日，在阜(fù)外醫院開展(zhǎn)的鐵支架的(de)FIM臨床試驗完(wán)成了所有45例(li)的入組，如果(guo)六個月的随(suí)訪結果正面(miàn)就可以開展(zhǎn)大✉️規模💔的臨(lín)‼️床試驗。那一(yī)夜，張德元失(shi)眠了，寫下長(zhǎng)篇✂️博文《聽寂(ji)寞在唱歌》。

筆(bi)者問及張德(dé)元，假如後大(dà)規模臨床試(shì)驗證明鐵基(jī)支架不适合(hé)用于人體，你(nǐ)會怎麼辦？張(zhāng)德元淡定的(de)回🔱答：“我⁉️會找(zhǎo)出不适合的(de)原因，繼續研(yán)究下去。”

從被(bei)同行嘲笑、權(quán)威專家否定(dìng)到臨床小試(shi)，先健科技作(zuo)為嘗試使用(yòng)鐵合金作為(wéi)可降解支架(jia)材料的醫療(liáo)器械企業👈被(bei)業内所熟知(zhi)，張德元多次(cì)被邀請🔞參加(jiā)高規格的✊生(sheng)物可降解金(jīn)🏒屬國際會議(yì)，在某種程度(dù)上這種原創(chuàng)性嘗試本身(shēn)已經獲得🌈成(cheng)功。